银诺医药二次递表港交所：两年亏损9亿元，核心产品已获批糖尿病适应证

继九源(jìjiǔyuán)基因、派格生物等国内药企后，又一家手握GLP-1（胰(yí)高血糖素样肽-1）药物的创新药企递表港交所。 6月9日，港交所官网显示，广州银诺医药集团股份有限公司(yǒuxiàngōngsī)（简称(jiǎnchēng)“银诺医药”）递交港交所上市申请，中信证券、CICC中金公司为联席保荐人。这是该公司继(jì)2024年底后第二次冲刺港股上市。 银诺医药成立于2014年，其候选药物管线主要针对糖尿病和(hé)其他代谢性疾病，包括正在研发用于治疗肥胖和超重及(jí)代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH）的核心产品(chǎnpǐn)依苏(yīsū)帕格鲁肽α，以及五款处于临床前阶段的候选药物。在国内，银诺医药为行业所知是(shì)因为依苏帕格鲁肽α于2025年1月获批用于治疗2型糖尿病，并于2025年2月开始商业化。公司(gōngsī)(gōngsī)称，这是首款在中国获批的国产人源长效(zhǎngxiào)GLP-1受体激动剂。公司是亚洲第一家及全球第三家商业化原研人源长效 GLP-1受体激动剂的公司。 GLP-1药物成为近些年全球医药行业的大热门品类，尤其是减重(jiǎnzhòng)方面的潜力备受关注。从(cóng)国内来看，诺和诺德的司美格鲁肽(lǔtài)、礼来的替尔泊肽均已(yǐ)先后获批(huòpī)减重适应证，华东(huádōng)医药的生物类似药利拉鲁肽(yàolìlālǔtài)、仁会生物的贝那鲁肽也(yě)已获批减重适应证。银诺(yínnuò)医药的核心品种依苏帕格鲁肽α也在进行用于治疗肥胖和超重，已于2025年3月启动IIb/III期临床试验阶段，预计2026年四季度完成。该药的代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH）IIa期临床试验于2023年3月获得FDA的IND（临床试验申请）批准，预计将于2026年在中国及美国启动多中心临床试验。 “我们将与许多拥有商业化团队及(jí)成熟(chéngshú)(chéngshú)销售(xiāoshòu)及营销(yíngxiāo)业务的(de)公司竞争。鉴于我们在(zài)销售及营销方面的经验有限，我们可能无法(wúfǎ)成功地与该等较成熟的公司竞争。”银诺医药在招股书的风险因素部分提到，依苏帕格鲁肽α等产品的商业化需要大量的开支、管理资源及时间，公司可能无法成功实施商业化策略。在招聘、聘用、培训及挽留营销及销售人员方面，公司将不得不持续地与其他制药公司竞争。如果无法或决定不再进一步发展自身的销售、营销及商业分销能力，公司在为商业化而扩大销售网络方面可能会遇到困难。 在生产(shēngchǎn)方面，招股书显示，目前，银诺医药主要依赖CDMO（合同研发、生产与(yǔ)检测企业）支持临床供应。公司(gōngsī)正分阶段实施依苏帕格鲁肽α的商业化生产策略，近期将继续与CDMO合作伙伴共同实现产品的初步商业化规模生产和供应。公司计划于2026年开始(kāishǐ)建设位于广州(guǎngzhōu)的生产设施，竣工后(hòu)，新生产设施预计将拥有两条6000升的生产线。 除了依苏帕格鲁肽α，银诺医药还有一款减重在(zài)研药物YN202。招股书显示，这是一种靶向生长素释放(shìfàng)肽受体(shòutǐ) (GHS-R)结合域的重组融合蛋白。胃饥饿(jīè)素是一种刺激食欲并(bìng)促进脂肪储存的激素。YN202与胃饥饿素竞争(jìngzhēng)结合GHS-R受体，调节外周循环中胃饥饿素及肥胖相关激素的 水平，从而诱导饱腹感并(gǎnbìng)减少食物摄入，从而减轻体重。YN202目前处于IND准备阶段，计划于2026年提交IND申请。 财务数据方面，2023年和(hé)(hé)(hé)2024年，银诺医药其他收入和收益分别(fēnbié)为1684.9万元和2005.5万元，期内亏损分别为7.33亿元和1.75亿元。对于亏损的下降，银诺医药称，主要是由于研发开支(kāizhī)减少(jiǎnshǎo)3.896亿元，2023年和2024年研发开支分别为4.92亿元和1.03亿元，分别占同年研发开支总额的76.4%和95.7%；行政开支减少1.713亿元，主要由于雇员福利(fúlì)开支减少1.948亿元。银诺医药称，未来几年，预计将继续产生经营(jīngyíng)亏损。 股权结构方面，截至最后实际可行日期，银诺医药(yīyào)创始人、董事长、公司总经理及执行(zhíxíng)董事王庆华行使约36.07%的投票权。王庆华、广州诺苏(nuòsū)、广州诺帕、广州诺肽、上海(shànghǎi)诺糖、香港医韵及香港银诺构成银诺医药的一组控股股东。 招股书显示，王庆华64岁，在代谢性疾病(jíbìng)领域拥有(yōngyǒu)逾(yú)25年的专业知识，是核心产品依苏帕格鲁肽α及一系列代谢性疾病创新候选药物的发明人。在创办公司之前，致力于糖尿病及代谢性疾病的转化(zhuǎnhuà)研究多年，比如自2008年9月起，担任加拿大圣米高医院(yīyuàn)李嘉诚知识研究院(yánjiūyuàn)以及内分泌及代谢部门资深科学家；自2014年7月起担任复旦大学附属华山医院内分泌糖尿病研究所副所长。 自成立以来，银诺医药(yīyào)完成了多轮融资。对于此次港股融资，银诺医药称，主要用于核心(héxīn)产品依苏帕格鲁肽α的计划商业上市；用于补充营运资金及其他一般企业(qǐyè)用途。 澎湃新闻记者 李(lǐ)潇潇 (本文来自澎湃新闻，更多原创资讯请下载(xiàzài)“澎湃新闻”APP)